要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項

（１）要指導医薬品、一般用医薬品の定義及び解説	１）要指導医薬品・一般用医薬品としてリスクが確立していない医薬品・毒性もしくは劇性が強い医薬品一般用医薬品はリスク別に第一類から第三類に分類されています。２）第1類医薬品・特にリスクが高い医薬品・副作用等が生じるおそれがあり、注意を要する医薬品３）指定第2類医薬品・第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品成分を含んだ医薬品４）第2類医薬品・リスクが比較的高い医薬品・まれに副作用が生じるおそれがある医薬品５）第3類医薬品・リスクが比較的低い医薬品・身体の変調や不調を生じるおそれがある医薬品
（２）要指導医薬品、一般用医薬品の表示に関する解説	医薬品パッケージ（外箱・外装）および添付文書にリスク区分を表示します。表示方法は、印刷による表示、シール表示などがあります。１）要指導医薬品は、「要指導医薬品」と表示します２）第1類医薬品は、「第1類医薬品」と表示します３）指定第2類医薬品は、「第2類医薬品」または「第②類医薬品」と表示します４）第2類医薬品は、「第2類医薬品」と表示します５）第3類医薬品は、「第3類医薬品」と表示します
（３）要指導医薬品、一般用医薬品の情報提供および指導についての解説	１）要指導医薬品情報提供場所にて使用者本人に薬剤師が確認ツールおよび書面を用いて行います。薬剤師の判断により他剤推奨、受診勧奨などの指導を行います２）第1類医薬品薬剤師が確認ツールおよび書面を用いて情報提供します。薬剤師の判断により受診勧奨などの指導を行います。３）指定第2類医薬品薬剤師・登録販売者が積極的に情報提供に努めます。４）第2類医薬品薬剤師・登録販売者が情報提供などに努めます（努力義務）。５）第3類医薬品薬剤師・登録販売者が必要に応じて情報提供などに努めます。
（４）指定第２類医薬品の表示などに関する解説および忌避の確認、専門家へ相談を促す解説	１）指定第2類医薬品は商品名の右横に『指定第2類医薬品』を表示します。２）指定第2類医薬品は、使用上の注意の確認、および薬剤師または登録販売者に相談するよう商品ページ内に明記し、注意喚起を促し情報提供の機会を高めます。
（５）要指導医薬品および一般用医薬品のサイト掲載に関する解説	要指導医薬品は掲載しません
（６）一般用医薬品の販売サイト上の表示の解説	薬効別にリスク別に表示します。
（７）要指導医薬品および一般用医薬品の陳列に関する解説（実店舗）	１）要指導医薬品は、要指導医薬品陳列区画のカウンター内部若しくは鍵をかけた陳列設備に陳列しています。２）第１類医薬品は、第１類医薬品陳列区画のカウンター内部若しくは鍵をかけた陳列設備に陳列しています。３）指定第２類医薬品は、情報提供を行うための設備から７メートル以内の範囲に陳列しています。４）第２類医薬品、第３類医薬品については、それぞれ区別して陳列棚に配置しています。
（８）医薬品による健康被害の救済に関する解説	万一薬品による健康被害を受けた方は「医薬品副作用被害救済制度」が受けられます。（一部救済が受けられない医薬品・副作用があります）１）窓口（独）医薬品医療機器総合機構２）連絡先電話 0120-149-931（フリーダイヤル）３）受付時間月～金曜日（祝日・年末年始除）午前9時から午後5時30分４）ホームページ http://www.pmda.go.jp/kenkouhigai.html
（９）個人情報の適正な取扱を確保するための措置	１）販売にあたりお客様の同意を得た上で個人情報を取得します。２）取得した個人情報は関連する法令および社内の規定・運用により安全に管理します。
（１０）その他、必要な事項	１）薬剤師不在時は要指導医薬品および第1類医薬品売り場、薬剤師ならびに登録販売者が不在時には許可を受けた医薬品の売り場を閉鎖します（閉鎖時の医薬品販売は法律で禁じられています）２）医薬品の正しい購入方法、正しい使用に努めて下さい。３）医薬品の中に入っている「添付文書」は捨てずに、医薬品がある間は保管し、必要に応じて確認できるようにして下さい。４）店舗で解決しない内容の苦情相談窓口は次のとおりです。【行政の窓口】群馬県前橋市保健所 TEL 027-220-5781 【業界の窓口】お客様苦情相談センター（苦情相談窓口） TEL　045-474-4700（受付時間平日10:00～18:00）メールによる相談　otc-kujyou-soudan@yakken-ctr.jp